2020年新冠肺炎肆虐人间,在过年的期间就有人来咨询如何注册一间生产口罩的公司,在过年后,很多人不知道从哪里得来小道消息,说现在开口罩厂有绿色通道可以快速审批,结果就导致了一大堆人来注册,在此,护航财税就提醒各位创业者,不要想得太简单,要想开口罩厂,就要考虑以下的事情:
一、实体地址
口罩厂属于生产类别,不是随随便便一个地址都可以注册,有的人想着注册个口罩公司,买一部口罩机就可以办厂,甚至是想找一个挂靠地址先行注册,其实并不是,注册口罩厂对地址的要求,每个地方的规定略有不同,但是总体上都是相似的:必须实体地址,取得环保、卫生证明等,并且有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
二、要有与之相关的专业人员与设备
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职。
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
第二点是不是看着有点复杂?因为是第二点的规定,已经把90%想注册口罩厂的排除在外了。
三、注册周期
整个注册周期下来至少要45天左右。
关于绿色通道
那么为什么从网上有传办口罩厂有绿色通道呢?所谓的绿色通道不是针对于新注册的口罩厂,而是有生产口罩能力,但是又没有生产口罩资格的厂。
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